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勃林格-礼来联盟糖尿病新药jardiance终获fda批准

来源:生物谷 浏览次数: 日期:2014年9月4日 14:17

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟81日联合宣布,糖尿病新药jardianceempagliflozin)获fda批准,结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。jardiance不适用于1型糖尿病患者,也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮体升高)的患者。

jardiance是勃林格-礼来糖尿病联盟在美国获批的第3个糖尿病产品。jardiance为每日一次的片剂,获批剂量为10mg25mgjardiance可单独用药,也可与其他降糖药联合用药,包括胰岛素,二甲双胍。

jardiance的获批,是基于一项涵括超过10个跨国iii期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,jardiance 10mg25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等)联合用药,均显著降低了患者的糖化血红蛋白(ha1c)水平,同时也显著降低了体重、血压。

jardiance属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2sglt-2)抑制剂类药物。新兴的sglt-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

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